超声母婴监护设备（重症监护室里面都有什么设备）-铁马金戈网

当前位置：首页 > 国内新闻 > 超声母婴监护设备（重症监护室里面都有什么设备）正文

超声母婴监护设备（重症监护室里面都有什么设备）

时间：2024-10-25 21:25:19 来源：铁马金戈网作者：国内新闻阅读：154次

二类医疗器械都包括哪些？X线拍片机、超声B超、母婴面都显微镜、监护监护生化仪属于Ⅱ类。设备室里设备第二类是重症指，对其安全性、超声有效性应当加以控制的母婴面都医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。监护监护(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。设备室里设备(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的重症相应比例。(四)企业应具备相应的超声产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的母婴面都生产、仓储场地及环境。监护监护(六)具有相应的设备室里设备生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、重症经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。扩展资料开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(见本办法附件2)，并提交以下材料:(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;(三)生产场地证明文件;(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;(六)主要生产设备和检验设备目录;(七)生产质量管理文件目录;(八)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点;(九)生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。参考资料：二类医疗器械的百度百科

(责任编辑：国际新闻)

[1]

[2]

[3]

上一篇：撺掇读音（撺）
下一篇：映的拼音拼读（映的拼音和组词）